團(tuán)隊共計實施過超過150場的項目稽查，迎接過超過10場的中美藥政視察并全部成功通過。質(zhì)量保證部的稽查團(tuán)隊成員擁有10~15年臨床研究領(lǐng)域工作經(jīng)驗，在臨床研究項目運(yùn)營和管理、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證、稽查和迎接藥政核查等方面有著深入扎實的系統(tǒng)學(xué)識和實踐經(jīng)驗。我們通過將質(zhì)量管理原則、GCP指南和藥政監(jiān)管要求納入我們的標(biāo)準(zhǔn)操作程序、工作說明、員工培訓(xùn)指南等內(nèi)部流程來實現(xiàn)這一目標(biāo)。質(zhì)量管理體系專注于對研究特定風(fēng)
通過巨噬細(xì)胞表面的Tim4蛋白特異性捕獲細(xì)胞外囊泡，再利用外泌體表面標(biāo)志物抗體作為檢測抗體，實現(xiàn) 對外泌體的精確定量。
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